1. Objektiv:At etablere en standardprocedure for udskiftning af primære, mellemstore og HEPA-luftfiltreringsbehandlinger, således at klimaanlægget overholder reglerne for kvalitetsstyring af produktionen af medicinsk udstyr.
2. Omfang: Gælder for luftudløbssystemets grovfilter (bumpnetværk), primærfilter, mellemfilter, rengøring og udskiftning af HEPA-luftfilter.
3. Ansvar:Airconditionoperatøren er ansvarlig for implementeringen af denne procedure.
4.Tilfreds:
4.1 Primærfilteret, mellemfilteret og HEPA-filteret skal udskiftes i overensstemmelse med produktionsprocessens betingelser for at opfylde de grundlæggende krav til produktion af klimaanlæg, samtidig med at de nødvendige produktionsbetingelser opnås.
4.2 Luftudløbslamelfilter (grovfilter til vindfilter).
4.2.1 Grovfilteret i luftindtaget skal udskiftes (rengøres) hver 30. arbejdsdag, og grovfilteret i den nederste luftudgang skal udskiftes ved rengøring (skylning med postevand, ingen børste, højtryksrenser). Grovfilteret i luftindtaget skal inspiceres grundigt for skader (hvis det er beskadiget, må det ikke bruges igen). Når grovfilteret i luftindtaget er rengjort, skal det placeres i et relativt lukket rum. Når filteret er tørt, vil personalet kontrollere grovfilteret i luftindtaget et efter et. Det kan installeres og bruges. Hvis grovfilteret i luftudtaget er beskadiget, vil det blive udskiftet i tide.
4.2.2 Grovfilteret i luftindtaget udskiftes i henhold til skaden, men den maksimale levetid må ikke overstige 2 år.
4.2.3 Om foråret og efteråret vil støvsæsonen øge antallet af rengøringer af grovfilteret.
4.2.4 Når lufttilførslen er utilstrækkelig, skal luftudløbet rengøres for støv på nettet.
4.2.5 Grovfiltersigten til afmontering af luftudløbet kan udføres uden at stoppe gruppen, men det nye grovfilter til filterudløbet skal installeres i tide.
4.2.6 Hver gang du rengør og udskifter luftfilteret, skal du udfylde "Formular til registrering af rengøring og udskiftning af luftfilter".
4.3 Primærfilter:
4.3.1 Det er nødvendigt at åbne chassiskontrollen hvert kvartal for at kontrollere, om de indledende filterrammer er beskadigede eller ej, og rengøre det primære filter én gang.
4.3.2 Hver gang primærfilteret rengøres, skal det fjernes (ingen direkte rengøring på rammen), placeres i et særligt rengøringsrum, vaskes gentagne gange med rent vand (vand fra hanen), og filteret inspiceres for skader. Beskadiget filter skal udskiftes rettidigt (brug ikke højtemperaturvand eller højtryksvand under rengøring). Når filteret er rengjort, skal det placeres i et relativt lukket rum. Når filteret er tørt, vil personalet kontrollere filtrene et efter et for skader. Det kan installeres og bruges, f.eks. hvis det oprindelige filter er beskadiget, og det skal udskiftes rettidigt.
4.3.3 Når det primære filter er fjernet og rengjort, skal personalet samtidig rengøre indersiden af klimaanlæggets kabinet med rent vand. De aftagelige og vaskbare dele skal fjernes og rengøres, udstyrets overflade skal rengøres, og til sidst skal der tørres en tør klud (kluden må ikke fjernes). Tør den af igen, indtil kabinettet opfylder kravene til støvfrihed, før det primære filter monteres.
4.3.4 Tidspunktet for den første filterudskiftning ændres i henhold til skaden, men den maksimale levetid må ikke overstige 2 år.
4.3.5 Hver gang du udskifter eller rengør hovedfilteret og chassiset, skal du udfylde "Formular til registrering af rengøring og udskiftning af filter til første formål" i tide og forberede dig til gennemgang.
4.4 Mellemfilter
4.4.1 Mediumfilteret kræver, at chassiset inspiceres grundigt hvert kvartal, at fastgørelse og forsegling af mediumrammen og mellemeffektkontrollen udføres én gang for at se, om mediumposens hus er beskadiget eller ej, og at støvet støvsuges grundigt én gang.
4.4.2 Hver gang mellemstøvsugeren fjernes, skal mellemstøvsugerposen skilles ad og støvsuges med en specialstøvsuger. Under støvsugningen skal personalet være opmærksomme på, at støvsugerpipetten ikke ødelægger mellemstøvsugerposen, og kontrollere farven på hver pose én efter én. Normalt skal det kontrolleres, om der er åbne linjer eller utætheder i posens krop osv. Hvis posens krop er beskadiget, skal støvet udskiftes i tide.
4.4.3 Ved støvsugning under adskillelse med medium effekt bør personalet rengøre rammen og skrubbe den i tide til at opfylde kravene til støvfrihed, før mediumfilteret monteres.
4.4.4 For at installere mediumfilteret skal posens krop fladtrykes mod rammen og fastgøres for at forhindre mellemrum.
4.4.5 Udskiftningstiden for mediumfilteret afhænger af skaden og posens støvholdige tilstand, men den maksimale levetid må ikke overstige to år.
4.4.6 Udfyld formularen for rengøring og udskiftning af mellemfilteret, hver gang du rengør og udskifter mellemeffektivitetsfilteret.
4.5 Udskiftning af HEPA-filter
4.5.1 For HEPA-filtre, når filterets modstandsværdi er større end 450 Pa; eller når luftstrømningshastigheden på vindoverfladen er minimeret, kan luftstrømningshastigheden ikke øges, selv efter udskiftning af grov- og mellemfilteret; eller hvis der er en ureparerbar lækage på HEPA-filterets overflade, skal et nyt HEPA-filter udskiftes. Hvis ovenstående betingelser ikke er til stede, kan det udskiftes hvert 1-2 år afhængigt af miljøforholdene.
4.5.2 Udskiftningen af HEPA-filteret udføres af udstyrsproducentens tekniker. Virksomhedens klimaanlægsoperatør samarbejder og udfylder "HEPA-filterudskiftningsrapporten".
4.6 Rengøring af udsugningsventilatorens filterboks og filterudskiftning:
4.6.1 Hver filterboks til udsugningsventilatoren kræver, at chassiskontrollen åbnes hver sjette måned for at kontrollere, om mellemeffektnettets ramme er beskadiget eller ej, og at mellemeffektnettet og boksen aftørres én gang. Standarden for mellemeffektivitetsnettets rengøring er den samme som (4.4). Effektnettet udskiftes i henhold til skaden, men den maksimale levetid må ikke overstige 2 år.
4.7 Når inspektionen er afsluttet, kan den sættes i drift efter at kravene er opfyldt.
4.8 Reservemediet og det primære opbevaringsmedium skal pakkes i en plastikpose og forsegles. Det skal opbevares på et særligt tørrested. Det må ikke stables eller blandes med andre genstande for at forhindre deformation under kraftigt tryk. Personen er ansvarlig for den daglige opbevaring og har en fragtkonto.
4.9 Modelparametrene for grovfilterskærmen (konkavt net), primærfilteret, mellemfilteret og HEPA-filteret i hver enheds luftindtag er underlagt registreringsformularen.
4.10 Mediumfilteret og HEPA-filteret, der anvendes af hver enhed, skal være valgt fra almindelige producenter med tilsvarende kvalifikationer, og produkterne skal have tilsvarende testrapporter.
4.11 Efter hver rengøring og udskiftning skal kvalitetsinspektøren inspicere det rene værksted i henhold til "Regler for miljøovervågning og -styring af rent værksted" og opfylde kravene før brug.
Opslagstidspunkt: 8. maj 2014